arrow_back Wróć do aplikacji

Przyspieszenie leczenia rzadkich chorób: Nowe zasady dla leków sierocych

Ta ustawa ma na celu usprawnienie procesu zatwierdzania leków na rzadkie choroby, zwane lekami sierocymi. Wprowadza nowe wymogi dotyczące raportowania i badań, aby pacjenci mieli szybszy dostęp do potrzebnych terapii. Zwiększa również udział ekspertów i pacjentów w procesie oceny leków.
Kluczowe punkty
Roczne raporty o lekach na rzadkie choroby: Agencja Żywności i Leków (FDA) będzie co roku publikować szczegółowe raporty o lekach na rzadkie choroby, w tym o liczbie złożonych wniosków i zatwierdzonych leków. Te informacje będą publicznie dostępne.
Badanie europejskich praktyk: Przeprowadzone zostanie badanie, jak Unia Europejska ocenia leki na rzadkie choroby, aby znaleźć sposoby na usprawnienie podobnych procesów w USA.
Większy udział ekspertów i pacjentów: W procesie oceny leków na rzadkie choroby obowiązkowo będą uczestniczyć eksperci w tej dziedzinie. Dodatkowo, przy ustalaniu zasad bezpieczeństwa leków, FDA będzie konsultować się z pacjentami, aby upewnić się, że są one dla nich wykonalne.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_HR_1184
Wnioskodawca: Rep. Tonko, Paul [D-NY-20]
Data rozpoczęcia: 2021-02-18
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

Helping Experts Accelerate Rare Treatments Act of 2021

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 117_HR_1184.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Izbie Reprezentantów.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2021-02-18.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Roczne raporty o lekach na rzadkie choroby: Agencja Żywności i Leków (FDA) będzie co roku publikować szczegółowe raporty o lekach na rzadkie choroby, w tym o liczbie złożonych wniosków i zatwierdzonych leków. Te informacje będą publicznie dostępne.
  • Badanie europejskich praktyk: Przeprowadzone zostanie badanie, jak Unia Europejska ocenia leki na rzadkie choroby, aby znaleźć sposoby na usprawnienie podobnych procesów w USA.
  • Większy udział ekspertów i pacjentów: W procesie oceny leków na rzadkie choroby obowiązkowo będą uczestniczyć eksperci w tej dziedzinie. Dodatkowo, przy ustalaniu zasad bezpieczeństwa leków, FDA będzie konsultować się z pacjentami, aby upewnić się, że są one dla nich wykonalne.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Rep. Tonko, Paul [D-NY-20].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Referred to the Subcommittee on Health.

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-27.

KATEGORIE

Zdrowie