Szybsze zatwierdzanie leków generycznych z nowymi informacjami o bezpieczeństwie
Ta ustawa ma na celu przyspieszenie wprowadzania na rynek tańszych leków generycznych. Pozwoli to na ich zatwierdzanie, nawet jeśli brakuje w nich pewnych informacji o bezpieczeństwie, które są chronione wyłącznością dla leków oryginalnych. Dzięki temu obywatele mogą szybciej uzyskać dostęp do tańszych zamienników leków, co może obniżyć koszty leczenia.
Kluczowe punkty
Leki generyczne będą mogły być zatwierdzane szybciej, nawet jeśli ich etykiety nie zawierają wszystkich informacji o bezpieczeństwie, które są zastrzeżone dla leków oryginalnych.
Wymagane będzie dodanie do etykiet leków generycznych niezbędnych informacji o bezpieczeństwie, aby zapewnić ich bezpieczne stosowanie.
Ustawa nie wpływa na istniejące prawa wyłączności dla leków oryginalnych, ale ułatwia dostęp do tańszych zamienników.
Może to prowadzić do obniżenia kosztów leków dla pacjentów i zwiększenia dostępności ważnych terapii.
Wygasło
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_HR_2831
Wnioskodawca: Rep. Barragan, Nanette Diaz [D-CA-44]
Data rozpoczęcia: 2021-04-26