Szybszy dostęp do tańszych leków: Koniec z opóźnianiem zatwierdzeń
Ta ustawa ma na celu przyspieszenie wprowadzania na rynek tańszych leków generycznych. Zmiany utrudnią firmom farmaceutycznym blokowanie zatwierdzeń nowych leków poprzez składanie nieuzasadnionych wniosków. Dzięki temu obywatele mogą szybciej uzyskać dostęp do przystępniejszych cenowo terapii.
Kluczowe punkty
Urzędnicy mogą odrzucać wnioski, których głównym celem jest opóźnianie zatwierdzenia leków, co przyspieszy ich dostępność.
Wprowadzono jasne kryteria, które pomogą określić, czy wniosek ma na celu opóźnienie, np. zbyt późne złożenie lub powtarzanie tych samych kwestii.
Firmy składające wnioski opóźniające będą zgłaszane do Federalnej Komisji Handlu, co może prowadzić do dalszych konsekwencji.
Wnioski muszą być składane w ciągu 60 dni od uzyskania informacji, na których się opierają, co zapobiegnie celowemu zwlekaniu.
Wymagane będzie raportowanie do Kongresu o wnioskach, czasie ich rozpatrywania i wpływie na opóźnienia w zatwierdzaniu leków.
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie