arrow_back Wróć do aplikacji

Szybszy dostęp do leków na poważne choroby: Tymczasowe zatwierdzenia i rejestry pacjentów.

Nowa ustawa ma na celu przyspieszenie dostępu do leków na poważne choroby, w tym te związane z epidemiami, poprzez wprowadzenie tymczasowego zatwierdzania. Obywatele korzystający z tych leków będą musieli wyrazić zgodę i uczestniczyć w rejestrach, co zapewni monitorowanie bezpieczeństwa i skuteczności. Ustawa ma ułatwić szybsze leczenie w krytycznych sytuacjach, jednocześnie zapewniając transparentność danych.
Kluczowe punkty
Leki na poważne choroby, w tym COVID-19, mogą być zatwierdzane szybciej, nawet w ciągu 90 dni, a w czasie epidemii w ciągu 3 tygodni od złożenia części wniosku.
Tymczasowe zatwierdzenie leku trwa 2 lata z możliwością przedłużenia do 6 lat; pełne zatwierdzenie jest możliwe, jeśli lek wykaże 15% poprawę w porównaniu do standardowych terapii.
Prywatne i federalne ubezpieczenia zdrowotne nie mogą odmawiać pokrycia kosztów leków tymczasowo zatwierdzonych, traktując je jak leki z pełnym zatwierdzeniem.
Pacjenci korzystający z tymczasowo zatwierdzonych leków muszą wyrazić świadomą zgodę i uczestniczyć w rejestrach monitorujących ich stan zdrowia i skutki uboczne.
W FDA powstanie stanowisko Rzecznika Praw Pacjenta, który będzie wspierał pacjentów i ich rodziny korzystających z nowych leków.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_HR_3761
Wnioskodawca: Rep. Gallagher, Mike [R-WI-8]
Data rozpoczęcia: 2021-06-08
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

Promising Pathway Act

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 117_HR_3761.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Izbie Reprezentantów.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2021-06-08.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Leki na poważne choroby, w tym COVID-19, mogą być zatwierdzane szybciej, nawet w ciągu 90 dni, a w czasie epidemii w ciągu 3 tygodni od złożenia części wniosku.
  • Tymczasowe zatwierdzenie leku trwa 2 lata z możliwością przedłużenia do 6 lat; pełne zatwierdzenie jest możliwe, jeśli lek wykaże 15% poprawę w porównaniu do standardowych terapii.
  • Prywatne i federalne ubezpieczenia zdrowotne nie mogą odmawiać pokrycia kosztów leków tymczasowo zatwierdzonych, traktując je jak leki z pełnym zatwierdzeniem.
  • Pacjenci korzystający z tymczasowo zatwierdzonych leków muszą wyrazić świadomą zgodę i uczestniczyć w rejestrach monitorujących ich stan zdrowia i skutki uboczne.
  • W FDA powstanie stanowisko Rzecznika Praw Pacjenta, który będzie wspierał pacjentów i ich rodziny korzystających z nowych leków.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Rep. Gallagher, Mike [R-WI-8].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Referred to the Subcommittee on Health.

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-28.

KATEGORIE

Zdrowie