Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?
Oficjalny numer druku dla tej legislacji to HR 3761.
Szybszy dostęp do leków na poważne choroby: Tymczasowe zatwierdzenia i rejestry pacjentów.
Nowa ustawa ma na celu przyspieszenie dostępu do leków na poważne choroby, w tym te związane z epidemiami, poprzez wprowadzenie tymczasowego zatwierdzania. Obywatele korzystający z tych leków będą musieli wyrazić zgodę i uczestniczyć w rejestrach, co zapewni monitorowanie bezpieczeństwa i skuteczności. Ustawa ma ułatwić szybsze leczenie w krytycznych sytuacjach, jednocześnie zapewniając transparentność danych.
Kluczowe punkty
Leki na poważne choroby, w tym COVID-19, mogą być zatwierdzane szybciej, nawet w ciągu 90 dni, a w czasie epidemii w ciągu 3 tygodni od złożenia części wniosku.
Tymczasowe zatwierdzenie leku trwa 2 lata z możliwością przedłużenia do 6 lat; pełne zatwierdzenie jest możliwe, jeśli lek wykaże 15% poprawę w porównaniu do standardowych terapii.
Prywatne i federalne ubezpieczenia zdrowotne nie mogą odmawiać pokrycia kosztów leków tymczasowo zatwierdzonych, traktując je jak leki z pełnym zatwierdzeniem.
Pacjenci korzystający z tymczasowo zatwierdzonych leków muszą wyrazić świadomą zgodę i uczestniczyć w rejestrach monitorujących ich stan zdrowia i skutki uboczne.
W FDA powstanie stanowisko Rzecznika Praw Pacjenta, który będzie wspierał pacjentów i ich rodziny korzystających z nowych leków.
Status:
Wygasło
Zapisz swoje stanowisko do audytu.
Dlaczego Twój głos ma znaczenie?
Tworzy surowy, niezaprzeczalny dowód. Wola Obywatelska dostarcza trwałych danych do weryfikacji lojalności rządu wobec obywateli
(wyjaśnione tutaj).
Zacznij rejestrować go teraz.