arrow_back Wróć do aplikacji

Szybsze zatwierdzanie leków i urządzeń medycznych w nagłych wypadkach

Ta ustawa pozwala na wykorzystanie danych zebranych podczas nagłych sytuacji (np. pandemii) do szybszego zatwierdzania leków, produktów biologicznych i urządzeń medycznych. Oznacza to, że produkty, które okazały się skuteczne w kryzysie, mogą szybciej trafić na rynek do powszechnego użytku, co może poprawić dostęp do ważnych terapii i narzędzi diagnostycznych.
Kluczowe punkty
Dane z użycia w nagłych wypadkach (np. szczepionki, testy) mogą być teraz użyte do stałego zatwierdzenia produktu.
Przyspiesza to proces wprowadzania na rynek leków i urządzeń, które sprawdziły się w sytuacjach kryzysowych.
Zapewnia, że standardy bezpieczeństwa i skuteczności pozostają niezmienione, ale proces oceny jest bardziej elastyczny.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_HR_4511
Wnioskodawca: Rep. Burgess, Michael C. [R-TX-26]
Data rozpoczęcia: 2021-07-19
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

FACTS Act

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 117_HR_4511.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Izbie Reprezentantów.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2021-07-19.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Dane z użycia w nagłych wypadkach (np. szczepionki, testy) mogą być teraz użyte do stałego zatwierdzenia produktu.
  • Przyspiesza to proces wprowadzania na rynek leków i urządzeń, które sprawdziły się w sytuacjach kryzysowych.
  • Zapewnia, że standardy bezpieczeństwa i skuteczności pozostają niezmienione, ale proces oceny jest bardziej elastyczny.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Rep. Burgess, Michael C. [R-TX-26].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Referred to the Subcommittee on Health.

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-28.

KATEGORIE

Zdrowie