arrow_back Popularne projekty
Udostępnij share

Szybsze zatwierdzanie leków i urządzeń medycznych w nagłych wypadkach

Ta ustawa pozwala na wykorzystanie danych zebranych podczas nagłych sytuacji (np. pandemii) do szybszego zatwierdzania leków, produktów biologicznych i urządzeń medycznych. Oznacza to, że produkty, które okazały się skuteczne w kryzysie, mogą szybciej trafić na rynek do powszechnego użytku, co może poprawić dostęp do ważnych terapii i narzędzi diagnostycznych.
Kluczowe punkty
Dane z użycia w nagłych wypadkach (np. szczepionki, testy) mogą być teraz użyte do stałego zatwierdzenia produktu.
Przyspiesza to proces wprowadzania na rynek leków i urządzeń, które sprawdziły się w sytuacjach kryzysowych.
Zapewnia, że standardy bezpieczeństwa i skuteczności pozostają niezmienione, ale proces oceny jest bardziej elastyczny.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu notifications_active Obserwuj ustawę
gavel
Status:
Wygasło
Zapisz swoje stanowisko do audytu.
Dlaczego Twój głos ma znaczenie?
Tworzy surowy, niezaprzeczalny dowód. Wola Obywatelska dostarcza trwałych danych do weryfikacji lojalności rządu wobec obywateli (wyjaśnione tutaj). Zacznij rejestrować go teraz.
Dodatkowe Informacje
FACTS Act
Numer druku: HR 4511
Wnioskodawca: Rep. Burgess, Michael C. [R-TX-26]
Data rozpoczęcia: 2021-07-19