arrow_back Wróć do aplikacji

Ułatwienia dla nieinwazyjnych urządzeń diagnostycznych

Projekt ustawy ma na celu wyłączenie niektórych nieinwazyjnych urządzeń diagnostycznych spod regulacji jako wyrobów medycznych. Oznacza to, że urządzenia, które nie naruszają skóry ani tkanek ciała, nie będą wymagały tak rygorystycznych zatwierdzeń, co może przyspieszyć ich dostępność na rynku i obniżyć koszty. Dla obywateli może to oznaczać szybszy dostęp do nowych, prostszych metod diagnostyki medycznej.
Kluczowe punkty
Urządzenia diagnostyczne, które nie wnikają w ciało (np. nie naruszają skóry), nie będą już traktowane jak wyroby medyczne podlegające ścisłym regulacjom.
Zmiana ta może przyspieszyć wprowadzanie na rynek nowych, bezpiecznych metod diagnostyki, potencjalnie obniżając ich ceny i zwiększając dostępność dla pacjentów.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_HR_6513
Wnioskodawca: Rep. Biggs, Andy [R-AZ-5]
Data rozpoczęcia: 2022-01-28