arrow_back Wróć do aplikacji

Większa różnorodność w badaniach klinicznych leków i urządzeń medycznych

Ustawa ma na celu zwiększenie udziału różnych grup demograficznych (wiek, płeć, rasa, pochodzenie etniczne) w badaniach klinicznych leków i urządzeń medycznych. Firmy będą musiały przedstawiać plany dotyczące różnorodności i raportować postępy, co ma zapewnić, że leki i urządzenia są bezpieczne i skuteczne dla wszystkich. Obywatele mogą oczekiwać, że testowane produkty medyczne będą lepiej dopasowane do potrzeb zróżnicowanej populacji.
Kluczowe punkty
Firmy farmaceutyczne i medyczne będą musiały planować i raportować, jak zapewniają udział różnych grup wiekowych, płci, ras i pochodzenia etnicznego w swoich badaniach klinicznych.
Jeśli firmy nie osiągną celów dotyczących różnorodności, FDA może wymagać dodatkowych badań po wprowadzeniu produktu na rynek, aby zebrać brakujące dane.
Ustawa przewiduje publiczne spotkania i raporty na temat postępów w zwiększaniu różnorodności badań oraz wykorzystania danych z życia codziennego (tzw. real world evidence).
Wsparcie finansowe dla ośrodków zdrowia, aby mogły uczestniczyć w badaniach klinicznych i docierać do niedostatecznie reprezentowanych społeczności.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_HR_6584
Wnioskodawca: Rep. Eshoo, Anna G. [D-CA-18]
Data rozpoczęcia: 2022-02-03
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

DEPICT Act

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 117_HR_6584.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Izbie Reprezentantów.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2022-02-03.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Firmy farmaceutyczne i medyczne będą musiały planować i raportować, jak zapewniają udział różnych grup wiekowych, płci, ras i pochodzenia etnicznego w swoich badaniach klinicznych.
  • Jeśli firmy nie osiągną celów dotyczących różnorodności, FDA może wymagać dodatkowych badań po wprowadzeniu produktu na rynek, aby zebrać brakujące dane.
  • Ustawa przewiduje publiczne spotkania i raporty na temat postępów w zwiększaniu różnorodności badań oraz wykorzystania danych z życia codziennego (tzw. real world evidence).
  • Wsparcie finansowe dla ośrodków zdrowia, aby mogły uczestniczyć w badaniach klinicznych i docierać do niedostatecznie reprezentowanych społeczności.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Rep. Eshoo, Anna G. [D-CA-18].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Referred to the Subcommittee on Health.

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-28.

KATEGORIE

Zdrowie