arrow_back Wróć do aplikacji

Większa pewność leków: nowe zasady dla przyspieszonego zatwierdzania

Ta ustawa ma na celu zwiększenie bezpieczeństwa leków zatwierdzanych w przyspieszonym trybie. Oznacza to, że firmy farmaceutyczne będą musiały szybciej i rzetelniej potwierdzać skuteczność swoich produktów, co zapewni obywatelom większą pewność co do przyjmowanych leków. W przypadku braku potwierdzenia skuteczności, lek może zostać szybciej wycofany z rynku, a na etykietach pojawią się jasne informacje o statusie zatwierdzenia.
Kluczowe punkty
Firmy farmaceutyczne będą musiały obowiązkowo przeprowadzać badania potwierdzające skuteczność leków zatwierdzonych w przyspieszonym trybie, zanim lek trafi na rynek.
W przypadku braku postępów w badaniach lub niepotwierdzenia skuteczności, lek może zostać szybko wycofany z rynku, co chroni pacjentów przed nieskutecznymi terapiami.
Etykiety leków zatwierdzonych w przyspieszonym trybie będą zawierać jasne informacje o tym statusie i konieczności dalszych badań, co zwiększy świadomość pacjentów.
Wprowadzenie kar za brak rzetelności w badaniach lub brak terminowego raportowania, co ma zapewnić większą odpowiedzialność firm.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_HR_6963
Wnioskodawca: Rep. Pallone, Frank, Jr. [D-NJ-6]
Data rozpoczęcia: 2022-03-07
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

Accelerated Approval Integrity Act of 2022

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 117_HR_6963.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Izbie Reprezentantów.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2022-03-07.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Firmy farmaceutyczne będą musiały obowiązkowo przeprowadzać badania potwierdzające skuteczność leków zatwierdzonych w przyspieszonym trybie, zanim lek trafi na rynek.
  • W przypadku braku postępów w badaniach lub niepotwierdzenia skuteczności, lek może zostać szybko wycofany z rynku, co chroni pacjentów przed nieskutecznymi terapiami.
  • Etykiety leków zatwierdzonych w przyspieszonym trybie będą zawierać jasne informacje o tym statusie i konieczności dalszych badań, co zwiększy świadomość pacjentów.
  • Wprowadzenie kar za brak rzetelności w badaniach lub brak terminowego raportowania, co ma zapewnić większą odpowiedzialność firm.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Rep. Pallone, Frank, Jr. [D-NJ-6].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Referred to the Subcommittee on Health.

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-28.

KATEGORIE

Zdrowie