Wymiana informacji o lekach przed zatwierdzeniem: szybszy dostęp do terapii
Ta ustawa ułatwia firmom farmaceutycznym dzielenie się informacjami o nowych lekach i urządzeniach medycznych z podmiotami odpowiedzialnymi za ich refundację, zanim produkty zostaną w pełni zatwierdzone. Ma to na celu przyspieszenie dostępu pacjentów do innowacyjnych terapii, pozwalając na wcześniejsze planowanie ich dostępności i pokrycia kosztów. Obywatele mogą zyskać szybszy dostęp do nowych metod leczenia, ale ważne jest, aby pamiętać, że przekazywane informacje dotyczą produktów, których bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały jeszcze w pełni potwierdzone.
Kluczowe punkty
Firmy farmaceutyczne mogą teraz wcześniej rozmawiać z ubezpieczycielami o nowych lekach, zanim te zostaną zatwierdzone.
Informacje te muszą być prawdziwe i zawierać jasne ostrzeżenia, że produkt nie jest jeszcze w pełni zatwierdzony.
Celem jest szybsze wprowadzenie nowych terapii na rynek i lepsze planowanie ich dostępności dla pacjentów.
Po 5,5 roku zostanie przeprowadzona analiza, jak te zmiany wpływają na dostępność leków i komunikację.
Wygasło
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_HR_7008
Wnioskodawca: Rep. Guthrie, Brett [R-KY-2]
Data rozpoczęcia: 2022-03-09