arrow_back Wróć do aplikacji

Większa przejrzystość w zatwierdzaniu leków generycznych

Nowe przepisy mają ułatwić firmom produkującym leki generyczne uzyskanie informacji, czy ich produkt jest identyczny z lekiem oryginalnym. To może przyspieszyć wprowadzanie tańszych zamienników na rynek, co potencjalnie obniży koszty leków dla obywateli i zwiększy ich dostępność.
Kluczowe punkty
Firmy będą mogły pytać o zgodność leku generycznego z oryginalnym, a urząd musi odpowiedzieć.
Jeśli lek generyczny nie jest identyczny, urząd wskaże różnice.
Urząd nie zmieni swojej decyzji o zgodności, chyba że lek oryginalny został wycofany z powodu bezpieczeństwa lub błędu.
W ciągu roku powstaną jasne zasady oceny zgodności leków generycznych.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_HR_7032
Wnioskodawca: Rep. Kuster, Ann M. [D-NH-2]
Data rozpoczęcia: 2022-03-09
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

Increasing Transparency in Generic Drug Applications Act of 2022

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 117_HR_7032.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Izbie Reprezentantów.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2022-03-09.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Firmy będą mogły pytać o zgodność leku generycznego z oryginalnym, a urząd musi odpowiedzieć.
  • Jeśli lek generyczny nie jest identyczny, urząd wskaże różnice.
  • Urząd nie zmieni swojej decyzji o zgodności, chyba że lek oryginalny został wycofany z powodu bezpieczeństwa lub błędu.
  • W ciągu roku powstaną jasne zasady oceny zgodności leków generycznych.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Rep. Kuster, Ann M. [D-NH-2].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Referred to the Subcommittee on Health.

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-28.

KATEGORIE

Zdrowie