arrow_back Wróć do aplikacji

Większe bezpieczeństwo urządzeń medycznych: ochrona przed cyberzagrożeniami

Nowe przepisy mają na celu zwiększenie bezpieczeństwa urządzeń medycznych, które łączą się z internetem lub zawierają oprogramowanie. Producenci będą musieli dbać o ich ochronę przed zagrożeniami przez cały okres użytkowania, co ma zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność tych technologii.
Kluczowe punkty
Producenci urządzeń medycznych będą musieli przedstawić plany monitorowania i usuwania luk w zabezpieczeniach cybernetycznych.
Wymóg udostępniania aktualizacji i poprawek oprogramowania w celu adresowania znanych luk w zabezpieczeniach.
Urządzenia medyczne bez odpowiednich informacji o zabezpieczeniach cybernetycznych mogą zostać uznane za niespełniające wymogów równoważności, co może wpłynąć na ich dopuszczenie do obrotu.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_HR_7084
Wnioskodawca: Rep. Burgess, Michael C. [R-TX-26]
Data rozpoczęcia: 2022-03-15