arrow_back Wróć do aplikacji

Szybszy dostęp do leków i urządzeń medycznych z zagranicy

Nowe przepisy mają ułatwić dostęp do leków, produktów biologicznych i urządzeń medycznych, które są już dopuszczone do obrotu w innych krajach. Oznacza to, że produkty te mogą szybciej trafić na rynek w USA, jeśli spełniają określone kryteria bezpieczeństwa i skuteczności, co może poprawić dostępność ważnych terapii dla obywateli.
Kluczowe punkty
Umożliwia szybsze dopuszczenie do obrotu w USA leków i urządzeń medycznych, które są już legalnie sprzedawane w wybranych krajach (np. Wielka Brytania).
Wymaga, aby produkty te spełniały kryteria bezpieczeństwa i skuteczności, a także odpowiadały na niezaspokojone potrzeby medyczne w USA.
FDA ma 30 dni na podjęcie decyzji o dopuszczeniu, co znacznie przyspiesza proces w porównaniu do standardowych procedur.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_HR_724
Wnioskodawca: Rep. Roy, Chip [R-TX-21]
Data rozpoczęcia: 2021-02-02