arrow_back Wróć do aplikacji

Większa przejrzystość informacji o zagrożeniach urządzeń medycznych

Ustawa ma na celu zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów poprzez szybsze informowanie o potencjalnych zagrożeniach związanych z urządzeniami medycznymi. Obywatele będą mieli dostęp do bardziej aktualnych i kompleksowych informacji o ryzyku, co pozwoli im podejmować świadome decyzje dotyczące leczenia. Producenci urządzeń będą mieli możliwość przedstawienia swoich uwag przed publikacją ostrzeżeń.
Kluczowe punkty
Szybsze powiadamianie o nowych, potencjalnych zagrożeniach związanych z urządzeniami medycznymi.
Informacje o zagrożeniach będą opierać się na wiarygodnych dowodach naukowych i uwzględniać korzyści z użycia urządzenia.
Producenci urządzeń będą mieli prawo do skomentowania informacji przed ich publicznym ogłoszeniem.
Powiadomienia będą regularnie aktualizowane, a niepotwierdzone zagrożenia będą wycofywane.
Większa przejrzystość danych od firm zewnętrznych, na których opierają się decyzje dotyczące urządzeń medycznych.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_HR_7646
Wnioskodawca: Rep. Guthrie, Brett [R-KY-2]
Data rozpoczęcia: 2022-05-03