Większa różnorodność w badaniach klinicznych NIH
Nowe przepisy mają na celu zwiększenie różnorodności uczestników badań klinicznych finansowanych przez NIH, aby lepiej odzwierciedlały populację USA. Oznacza to, że leki i terapie będą testowane na szerszej grupie osób, co może prowadzić do bezpieczniejszych i skuteczniejszych rozwiązań dla wszystkich. Ustawa wprowadza również ułatwienia dla uczestników badań, takie jak elastyczne wizyty kontrolne, oraz kampanie informacyjne.
Kluczowe punkty
Badania kliniczne finansowane przez NIH muszą teraz uwzględniać cele dotyczące różnorodności rasowej, etnicznej, wiekowej i płciowej uczestników.
Sponsorzy badań będą musieli przedstawić plany rekrutacji i utrzymania uczestników, a także analizować dane dla różnych grup demograficznych.
Wprowadzono wymóg oferowania mniej uciążliwych form wizyt kontrolnych dla uczestników, np. telefonicznych, online, czy domowych.
NIH będzie prowadzić kampanię edukacyjną, aby zwiększyć świadomość potrzeby różnorodności w badaniach klinicznych i zachęcić do udziału.
Przewidziano dotacje dla organizacji non-profit na działania zwiększające świadomość i rekrutację różnorodnych grup do badań.
Wygasło
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_HR_7845
Wnioskodawca: Rep. Kelly, Robin L. [D-IL-2]
Data rozpoczęcia: 2022-05-19