arrow_back Wróć do aplikacji

Nowe zasady zatwierdzania leków opioidowych: większe bezpieczeństwo dla pacjentów.

Ta propozycja ustawy ma na celu zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów poprzez umożliwienie agencji FDA odrzucania nowych leków opioidowych, jeśli nie oferują one znaczącej przewagi nad już dostępnymi. Oznacza to, że na rynek trafią tylko te leki, które faktycznie poprawiają leczenie lub są bezpieczniejsze, co może zmniejszyć ryzyko uzależnień i przedawkowań.
Kluczowe punkty
Agencja FDA będzie mogła odmawiać zatwierdzenia nowych leków opioidowych, jeśli nie będą one lepsze od istniejących.
Celem jest zapewnienie, że nowe leki opioidowe oferują realne korzyści w zakresie bezpieczeństwa lub skuteczności.
Może to ograniczyć liczbę niepotrzebnych leków opioidowych na rynku, wpływając na zdrowie publiczne.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_HR_8586
Wnioskodawca: Rep. Trone, David J. [D-MD-6]
Data rozpoczęcia: 2022-07-28