arrow_back Wróć do aplikacji

Wsparcie dla leków na rzadkie choroby w czasie pandemii COVID-19

Ustawa ma na celu przedłużenie okresów wyłączności dla leków przeznaczonych na rzadkie choroby, tzw. leków sierocych. Dzięki temu firmy farmaceutyczne mają więcej czasu na rozwój i wprowadzenie tych ważnych leków na rynek, co może przyspieszyć dostęp do nich dla pacjentów cierpiących na rzadkie schorzenia, których leczenie jest często zaniedbywane.
Kluczowe punkty
Przedłużenie o 180 dni okresów wyłączności rynkowej dla leków na rzadkie choroby, co daje firmom więcej czasu na odzyskanie kosztów badań.
Dotyczy leków, których wnioski o dopuszczenie do obrotu złożono w okresie pandemii COVID-19.
Celem jest zrekompensowanie opóźnień w badaniach i rozwoju spowodowanych pandemią, aby pacjenci szybciej otrzymali potrzebne leki.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_HR_8641
Wnioskodawca: Rep. Gottheimer, Josh [D-NJ-5]
Data rozpoczęcia: 2022-08-02