arrow_back Wróć do aplikacji

Bezpieczeństwo Leków: Szybsze Aktualizacje Etykiet dla Pacjentów

Nowe przepisy mają na celu przyspieszenie procesu aktualizacji informacji o bezpieczeństwie leków generycznych. Dzięki temu producenci będą mogli szybciej dodawać nowe ostrzeżenia lub instrukcje na etykietach, co zwiększy bezpieczeństwo pacjentów i zapewni im dostęp do najbardziej aktualnych danych o przyjmowanych lekach.
Kluczowe punkty
Producenci leków generycznych będą mogli szybciej zmieniać etykiety, aby dodać nowe informacje o bezpieczeństwie.
Zmiany na etykietach będą mogły być wprowadzane jeszcze przed oficjalnym zatwierdzeniem przez odpowiednie organy.
W ciągu 18 miesięcy zostaną ustalone szczegółowe zasady, jak producenci mają wprowadzać te zmiany i jak będą one ujednolicane z innymi lekami.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_HR_9011
Wnioskodawca: Rep. McEachin, A. Donald [D-VA-4]
Data rozpoczęcia: 2022-09-28