arrow_back Wróć do aplikacji

Ustawa o przystępnych lekach: Zakaz przeskakiwania produktów (Product Hopping)

Ustawa zmienia ustawę o Federalnej Komisji Handlu, aby zakazać praktyki „przeskakiwania produktów” (product hopping). Działanie to polega na wycofywaniu leku referencyjnego lub wprowadzaniu zmian, które utrudniają konkurencję ze strony leków generycznych i biopodobnych.
Kluczowe punkty
Definiuje i zakazuje „twardych” i „miękkich” zmian produktów (hard/soft switches) dokonywanych przez producentów w celu utrudnienia konkurencji ze strony leków generycznych lub biopodobnych.
Upoważnia Federalną Komisję Handlu (FTC) do dochodzenia środków naprawczych, takich jak zwrot bezprawnie uzyskanych korzyści (disgorgement) i restytucja.
Ogranicza liczbę patentów (do 20), które producent leku referencyjnego może podnosić w powództwach o naruszenie przeciwko wnioskodawcom ubiegającym się o rejestrację leku biopodobnego.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_S_1435
Wnioskodawca: Sen. Cornyn, John [R-TX]
Data rozpoczęcia: 2021-04-28
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-3-pro-preview
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

Affordable Prescriptions for Patients Act of 2021

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 117_S_1435.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Senacie.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2021-04-28.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Definiuje i zakazuje „twardych” i „miękkich” zmian produktów (hard/soft switches) dokonywanych przez producentów w celu utrudnienia konkurencji ze strony leków generycznych lub biopodobnych.
  • Upoważnia Federalną Komisję Handlu (FTC) do dochodzenia środków naprawczych, takich jak zwrot bezprawnie uzyskanych korzyści (disgorgement) i restytucja.
  • Ogranicza liczbę patentów (do 20), które producent leku referencyjnego może podnosić w powództwach o naruszenie przeciwko wnioskodawcom ubiegającym się o rejestrację leku biopodobnego.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Sen. Cornyn, John [R-TX].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Committee on the Judiciary. Ordered to be reported with an amendment in the nature of a substitute favorably.

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2026-01-02.

KATEGORIE

Zdrowie Prawo i Sądy Gospodarka