Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?
Oficjalny numer druku dla tej legislacji to S 1435.
Ustawa o przystępnych lekach: Zakaz przeskakiwania produktów (Product Hopping)
Ustawa zmienia ustawę o Federalnej Komisji Handlu, aby zakazać praktyki „przeskakiwania produktów” (product hopping). Działanie to polega na wycofywaniu leku referencyjnego lub wprowadzaniu zmian, które utrudniają konkurencję ze strony leków generycznych i biopodobnych.
Kluczowe punkty
Definiuje i zakazuje „twardych” i „miękkich” zmian produktów (hard/soft switches) dokonywanych przez producentów w celu utrudnienia konkurencji ze strony leków generycznych lub biopodobnych.
Upoważnia Federalną Komisję Handlu (FTC) do dochodzenia środków naprawczych, takich jak zwrot bezprawnie uzyskanych korzyści (disgorgement) i restytucja.
Ogranicza liczbę patentów (do 20), które producent leku referencyjnego może podnosić w powództwach o naruszenie przeciwko wnioskodawcom ubiegającym się o rejestrację leku biopodobnego.
Status:
Wygasło
Zapisz swoje stanowisko do audytu.
Dlaczego Twój głos ma znaczenie?
Tworzy surowy, niezaprzeczalny dowód. Wola Obywatelska dostarcza trwałych danych do weryfikacji lojalności rządu wobec obywateli
(wyjaśnione tutaj).
Zacznij rejestrować go teraz.