arrow_back Wróć do aplikacji

Szybsze zatwierdzanie leków i urządzeń medycznych w nagłych wypadkach.

Nowe przepisy pozwalają na wykorzystanie danych z nagłych sytuacji (np. pandemii) do szybszego zatwierdzania leków, produktów biologicznych i urządzeń medycznych. Oznacza to, że produkty, które sprawdziły się w kryzysie, mogą szybciej trafić na rynek do powszechnego użytku, co może przyspieszyć dostęp do ważnych terapii i narzędzi diagnostycznych dla obywateli.
Kluczowe punkty
Dane zebrane podczas nagłych sytuacji (np. autoryzacji do użytku w nagłych wypadkach) mogą być użyte do wsparcia wniosków o stałe zatwierdzenie leków i urządzeń medycznych.
Ułatwia to szybsze wprowadzenie na rynek produktów, które już wykazały swoją skuteczność i bezpieczeństwo w warunkach kryzysowych.
Nie zmienia to standardów bezpieczeństwa ani wymagań dotyczących zatwierdzania, jedynie pozwala na wykorzystanie już istniejących, wiarygodnych danych.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_S_1508
Wnioskodawca: Sen. Marshall, Roger [R-KS]
Data rozpoczęcia: 2021-04-29
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

A bill to provide for the use of emergency use authorization data and real world evidence gathered during an emergency to support premarket applications for drugs, biological products, and devices, and for other purposes.

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 117_S_1508.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Senacie.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2021-04-29.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Dane zebrane podczas nagłych sytuacji (np. autoryzacji do użytku w nagłych wypadkach) mogą być użyte do wsparcia wniosków o stałe zatwierdzenie leków i urządzeń medycznych.
  • Ułatwia to szybsze wprowadzenie na rynek produktów, które już wykazały swoją skuteczność i bezpieczeństwo w warunkach kryzysowych.
  • Nie zmienia to standardów bezpieczeństwa ani wymagań dotyczących zatwierdzania, jedynie pozwala na wykorzystanie już istniejących, wiarygodnych danych.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Sen. Marshall, Roger [R-KS].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Introduced in Senate

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-29.

KATEGORIE

Zdrowie