arrow_back Wróć do aplikacji

Szybszy dostęp do leków i urządzeń medycznych z zagranicy

Ustawa ma na celu przyspieszenie dostępu do leków, produktów biologicznych i urządzeń medycznych w USA, które zostały już zatwierdzone i są legalnie sprzedawane w wybranych krajach, takich jak Wielka Brytania. Oznacza to, że obywatele mogą szybciej otrzymać dostęp do nowych, potencjalnie ratujących życie terapii, które są już dostępne za granicą, pod warunkiem spełnienia określonych kryteriów bezpieczeństwa i potrzeb medycznych.
Kluczowe punkty
Leki i urządzenia medyczne zatwierdzone w Wielkiej Brytanii lub innych wskazanych krajach mogą być szybciej dopuszczone do obrotu w USA.
Decyzje o dopuszczeniu będą podejmowane w ciągu 30 dni, co znacznie skraca czas oczekiwania.
FDA może odmówić dopuszczenia, jeśli uzna produkt za niebezpieczny lub nieskuteczny, zapewniając bezpieczeństwo pacjentów.
Ustawa ma na celu zaspokojenie niezaspokojonych potrzeb medycznych i poprawę zdrowia publicznego w USA.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_S_154
Wnioskodawca: Sen. Cruz, Ted [R-TX]
Data rozpoczęcia: 2021-02-02