Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?
Oficjalny numer druku dla tej legislacji to S 154.
Szybszy dostęp do leków i urządzeń medycznych z zagranicy
Ustawa ma na celu przyspieszenie dostępu do leków, produktów biologicznych i urządzeń medycznych w USA, które zostały już zatwierdzone i są legalnie sprzedawane w wybranych krajach, takich jak Wielka Brytania. Oznacza to, że obywatele mogą szybciej otrzymać dostęp do nowych, potencjalnie ratujących życie terapii, które są już dostępne za granicą, pod warunkiem spełnienia określonych kryteriów bezpieczeństwa i potrzeb medycznych.
Kluczowe punkty
Leki i urządzenia medyczne zatwierdzone w Wielkiej Brytanii lub innych wskazanych krajach mogą być szybciej dopuszczone do obrotu w USA.
Decyzje o dopuszczeniu będą podejmowane w ciągu 30 dni, co znacznie skraca czas oczekiwania.
FDA może odmówić dopuszczenia, jeśli uzna produkt za niebezpieczny lub nieskuteczny, zapewniając bezpieczeństwo pacjentów.
Ustawa ma na celu zaspokojenie niezaspokojonych potrzeb medycznych i poprawę zdrowia publicznego w USA.
Status:
Wygasło
Zapisz swoje stanowisko do audytu.
Dlaczego Twój głos ma znaczenie?
Tworzy surowy, niezaprzeczalny dowód. Wola Obywatelska dostarcza trwałych danych do weryfikacji lojalności rządu wobec obywateli
(wyjaśnione tutaj).
Zacznij rejestrować go teraz.