arrow_back Wróć do aplikacji

Ocena skuteczności leków opioidowych: nowe zasady badań klinicznych

Ustawa nakłada na Agencję Żywności i Leków (FDA) obowiązek zbadania i podjęcia decyzji, czy zezwolić na stosowanie nowej metody badań klinicznych (EERW) dla leków, w tym opioidów. Ma to na celu zapewnienie, że leki dostępne na rynku są bezpieczne i skuteczne, co bezpośrednio wpływa na zdrowie i bezpieczeństwo obywateli, zwłaszcza tych cierpiących na przewlekły ból.
Kluczowe punkty
FDA musi zwołać spotkanie ekspertów w ciągu 2 lat, aby zdecydować o dopuszczeniu nowej metody badań leków.
Badania te mają na celu lepsze sprawdzenie skuteczności leków, w tym opioidów, stosowanych w leczeniu przewlekłego bólu.
Niezależna instytucja (National Academy of Sciences) przeprowadzi badanie i przedstawi raport na temat tej metody, co zapewni obiektywną ocenę.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_S_1634
Wnioskodawca: Sen. Manchin, Joe, III [D-WV]
Data rozpoczęcia: 2021-05-13