arrow_back Wróć do aplikacji

Szybszy dostęp do leków na poważne choroby: Tymczasowe zatwierdzenia i rejestry pacjentów

Ustawa wprowadza nową ścieżkę szybszego, tymczasowego zatwierdzania leków na poważne choroby, w tym COVID-19, co może przyspieszyć dostęp do nowych terapii. Pacjenci korzystający z tych leków będą musieli wyrazić świadomą zgodę i uczestniczyć w rejestrach monitorujących ich stan zdrowia, co zapewni zbieranie danych o bezpieczeństwie i skuteczności. Prywatne i federalne programy zdrowotne nie będą mogły odmawiać pokrycia kosztów tych leków z powodu ich eksperymentalnego statusu.
Kluczowe punkty
Szybsze zatwierdzanie leków: FDA będzie mogła tymczasowo zatwierdzać leki na poważne choroby, w tym pandemie, co może skrócić czas oczekiwania na nowe terapie.
Obowiązkowa zgoda i rejestracja pacjentów: Pacjenci przyjmujący tymczasowo zatwierdzone leki muszą wyrazić świadomą zgodę i uczestniczyć w rejestrach, które będą zbierać dane o ich zdrowiu i skutkach ubocznych.
Pokrycie kosztów leczenia: Ubezpieczyciele prywatni i federalne programy zdrowotne nie będą mogły odmawiać pokrycia kosztów tymczasowo zatwierdzonych leków, traktując je jako eksperymentalne.
Ograniczona odpowiedzialność producentów: Producenci leków tymczasowo zatwierdzonych będą mieli ograniczoną odpowiedzialność prawną, chyba że ich działania będą rażąco niedbałe lub celowe.
Rzecznik Praw Pacjenta: Powstanie stanowisko Rzecznika Praw Pacjenta w FDA, który będzie wspierał pacjentów i ich rodziny korzystających z tych leków.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_S_1644
Wnioskodawca: Sen. Braun, Mike [R-IN]
Data rozpoczęcia: 2021-05-13
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-2.5-flash
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

Promising Pathway Act

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 117_S_1644.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Senacie.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2021-05-13.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Szybsze zatwierdzanie leków: FDA będzie mogła tymczasowo zatwierdzać leki na poważne choroby, w tym pandemie, co może skrócić czas oczekiwania na nowe terapie.
  • Obowiązkowa zgoda i rejestracja pacjentów: Pacjenci przyjmujący tymczasowo zatwierdzone leki muszą wyrazić świadomą zgodę i uczestniczyć w rejestrach, które będą zbierać dane o ich zdrowiu i skutkach ubocznych.
  • Pokrycie kosztów leczenia: Ubezpieczyciele prywatni i federalne programy zdrowotne nie będą mogły odmawiać pokrycia kosztów tymczasowo zatwierdzonych leków, traktując je jako eksperymentalne.
  • Ograniczona odpowiedzialność producentów: Producenci leków tymczasowo zatwierdzonych będą mieli ograniczoną odpowiedzialność prawną, chyba że ich działania będą rażąco niedbałe lub celowe.
  • Rzecznik Praw Pacjenta: Powstanie stanowisko Rzecznika Praw Pacjenta w FDA, który będzie wspierał pacjentów i ich rodziny korzystających z tych leków.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Sen. Braun, Mike [R-IN].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Introduced in Senate

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2026-01-02.

KATEGORIE

Zdrowie