Szybszy dostęp do innowacyjnych leków i terapii
Ustawa ma na celu przyspieszenie procesu wprowadzania na rynek nowych, przełomowych leków i urządzeń medycznych. Dzięki temu obywatele mogą szybciej uzyskać dostęp do innowacyjnych terapii, które mogą poprawić ich zdrowie i jakość życia. Zmiany dotyczą zarówno procedur kodowania, jak i decyzji o refundacji w ramach programu Medicare.
Kluczowe punkty
Przyspieszone kodowanie nowych produktów medycznych: Nowe leki i urządzenia medyczne, uznane za przełomowe, będą szybciej otrzymywać kody niezbędne do rozliczeń.
Szybsze decyzje o refundacji: Proces decyzyjny dotyczący objęcia innowacyjnych terapii programem Medicare zostanie usprawniony, co skróci czas oczekiwania na dostęp do nich.
Większa koordynacja między agencjami: Ustawa wymaga lepszej współpracy między agencjami odpowiedzialnymi za zatwierdzanie leków (FDA) a tymi, które decydują o ich refundacji (CMS), aby ułatwić wprowadzanie innowacji.
Raportowanie i przejrzystość: Powstanie raport na temat wyzwań w procesach kodowania, refundacji i płatności, z rekomendacjami dotyczącymi włączenia doświadczeń pacjentów i skrócenia czasu decyzji.
Wygasło
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_S_2416
Wnioskodawca: Sen. Burr, Richard [R-NC]
Data rozpoczęcia: 2021-07-21