arrow_back Wróć do aplikacji

Większa kontrola nad bezpieczeństwem wyrobów medycznych

Nowe przepisy pozwalają urzędnikom żądać dokumentów dotyczących wyrobów medycznych przed lub zamiast inspekcji. Ma to na celu szybsze sprawdzanie bezpieczeństwa produktów, co może wpłynąć na dostępność i jakość sprzętu medycznego używanego w szpitalach i gabinetach lekarskich. Firmy będą musiały dostarczać szczegółowe informacje o swoich produktach.
Kluczowe punkty
Urzędnicy mogą teraz żądać dokumentów dotyczących wyrobów medycznych, takich jak sprzęt szpitalny czy implanty, zanim przeprowadzą fizyczną kontrolę.
Wymagane będzie podanie dokładnego opisu żądanych dokumentów oraz uzasadnienia, dlaczego są one potrzebne przed inspekcją lub zamiast niej.
W ciągu roku zostaną wydane wytyczne, które określą, w jakich sytuacjach urzędnicy będą prosić o dokumenty, jak je przesyłać (elektronicznie lub papierowo) oraz jak oceniać, czy firmy dostarczają je w rozsądnym czasie, zwłaszcza małe firmy.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_S_3395
Wnioskodawca: Sen. Baldwin, Tammy [D-WI]
Data rozpoczęcia: 2021-12-14
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

Medical Device Integrity Act

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 117_S_3395.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Senacie.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2021-12-14.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Urzędnicy mogą teraz żądać dokumentów dotyczących wyrobów medycznych, takich jak sprzęt szpitalny czy implanty, zanim przeprowadzą fizyczną kontrolę.
  • Wymagane będzie podanie dokładnego opisu żądanych dokumentów oraz uzasadnienia, dlaczego są one potrzebne przed inspekcją lub zamiast niej.
  • W ciągu roku zostaną wydane wytyczne, które określą, w jakich sytuacjach urzędnicy będą prosić o dokumenty, jak je przesyłać (elektronicznie lub papierowo) oraz jak oceniać, czy firmy dostarczają je w rozsądnym czasie, zwłaszcza małe firmy.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Sen. Baldwin, Tammy [D-WI].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Introduced in Senate

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-29.

KATEGORIE

Zdrowie