arrow_back Wróć do aplikacji

Rejestracja zagranicznych producentów leków i urządzeń medycznych w USA

Nowe przepisy wymagają, aby zagraniczne firmy produkujące leki lub urządzenia medyczne rejestrowały się w amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA), nawet jeśli ich produkty są dalej przetwarzane poza USA przed importem. Ma to na celu zwiększenie bezpieczeństwa i jakości produktów medycznych dostępnych dla obywateli.
Kluczowe punkty
Wszystkie zagraniczne zakłady produkujące leki lub urządzenia medyczne przeznaczone na rynek USA muszą się zarejestrować w FDA.
Obowiązek rejestracji dotyczy również produktów, które są dalej przetwarzane poza USA przed wysyłką do Stanów Zjednoczonych.
Zmiany mają na celu lepszą kontrolę nad importowanymi lekami i urządzeniami, co może przełożyć się na większe bezpieczeństwo pacjentów.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_S_3449
Wnioskodawca: Sen. Peters, Gary C. [D-MI]
Data rozpoczęcia: 2022-01-10
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

Registration of Certain Foreign Establishments Act

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 117_S_3449.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Senacie.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2022-01-10.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Wszystkie zagraniczne zakłady produkujące leki lub urządzenia medyczne przeznaczone na rynek USA muszą się zarejestrować w FDA.
  • Obowiązek rejestracji dotyczy również produktów, które są dalej przetwarzane poza USA przed wysyłką do Stanów Zjednoczonych.
  • Zmiany mają na celu lepszą kontrolę nad importowanymi lekami i urządzeniami, co może przełożyć się na większe bezpieczeństwo pacjentów.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Sen. Peters, Gary C. [D-MI].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Introduced in Senate

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-29.

KATEGORIE

Zdrowie