Zapobieganie brakom urządzeń medycznych: nowe zasady zgłaszania
Ta ustawa ma na celu zapewnienie, że szpitale i pacjenci zawsze mają dostęp do niezbędnych urządzeń medycznych, takich jak sprzęt podtrzymujący życie. Wprowadza nowe zasady, które wymagają od producentów zgłaszania potencjalnych problemów z dostawami, co pozwoli na szybsze reagowanie i zapobieganie niedoborom. Dzięki temu obywatele mogą czuć się bezpieczniej, wiedząc, że kluczowe urządzenia medyczne będą dostępne w razie potrzeby.
Kluczowe punkty
Producenci urządzeń medycznych, zwłaszcza tych ratujących życie, muszą zgłaszać, gdy planują zaprzestać produkcji lub gdy wystąpią przerwy w dostawach, które mogą prowadzić do braków.
Firmy produkujące kluczowe urządzenia medyczne muszą tworzyć plany zarządzania ryzykiem, aby zapobiegać przerwom w dostawach, co zwiększa bezpieczeństwo dostępu do sprzętu.
Rząd będzie regularnie informować o tym, jak wykorzystuje te dane, aby zapobiegać niedoborom, co zwiększa przejrzystość działań.
Wygasło
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_S_3477
Wnioskodawca: Sen. Casey, Robert P., Jr. [D-PA]
Data rozpoczęcia: 2022-01-11