arrow_back Wróć do aplikacji

Przyspieszone zatwierdzanie leków: dostęp do zagranicznych terapii

Nowe przepisy mogą przyspieszyć dostęp do leków zatwierdzonych w wybranych krajach, takich jak Wielka Brytania. Oznacza to, że obywatele mogą szybciej otrzymać dostęp do nowych terapii, które już są dostępne za granicą. Wprowadza to również nowe zasady oceny bezpieczeństwa i skuteczności tych leków.
Kluczowe punkty
Leki zatwierdzone w niektórych krajach (np. Wielka Brytania) mogą być szybciej dopuszczone do obrotu w USA.
Wymagane jest potwierdzenie bezpieczeństwa, skuteczności i zdolności producenta do bezpiecznej produkcji leku.
Powstanie specjalny komitet doradczy do oceny zagranicznych leków, składający się z ekspertów.
Decyzje o zatwierdzeniu leków będą publicznie dostępne, wraz z uzasadnieniem.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_S_3576
Wnioskodawca: Sen. Braun, Mike [R-IN]
Data rozpoczęcia: 2022-02-03