Większe bezpieczeństwo urządzeń medycznych: nowe wymogi cyberbezpieczeństwa dla producentów.
Nowe przepisy mają na celu zwiększenie bezpieczeństwa urządzeń medycznych, które korzystają z oprogramowania lub łączą się z internetem. Producenci będą musieli dbać o ich cyberbezpieczeństwo przez cały okres użytkowania, co oznacza mniej zagrożeń dla bezpieczeństwa pacjentów. Obywatele mogą oczekiwać, że używane przez nich urządzenia medyczne będą lepiej chronione przed lukami w zabezpieczeniach.
Kluczowe punkty
Producenci urządzeń medycznych będą musieli aktywnie monitorować i naprawiać luki w zabezpieczeniach.
Wymagane będzie regularne dostarczanie aktualizacji i poprawek oprogramowania, aby chronić urządzenia przed nowymi zagrożeniami.
Producenci będą musieli przedstawić listę wszystkich komponentów oprogramowania użytych w urządzeniu, co zwiększy przejrzystość.
Urządzenia, które nie spełnią nowych wymogów cyberbezpieczeństwa, mogą zostać uznane za niedopuszczone do obrotu lub sfałszowane.
Wygasło
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_S_3983
Wnioskodawca: Sen. Cassidy, Bill [R-LA]
Data rozpoczęcia: 2022-03-31