arrow_back Wróć do aplikacji

Przyspieszenie leczenia rzadkich chorób: Nowe zasady dla leków sierocych

Ustawa ma na celu usprawnienie procesu zatwierdzania leków na rzadkie choroby, zwane lekami sierocymi. Wprowadza obowiązek corocznych raportów o postępach w tej dziedzinie oraz nakazuje badanie europejskich doświadczeń. Zwiększa również udział pacjentów i ekspertów w procesie oceny leków, co ma przyspieszyć dostęp do potrzebnych terapii.
Kluczowe punkty
Coroczne raporty o postępach w zatwierdzaniu leków na rzadkie choroby, dostępne publicznie.
Badanie europejskich metod oceny leków na rzadkie choroby w celu poprawy amerykańskich procedur.
Większy udział pacjentów i ekspertów w procesie oceny leków, zwłaszcza dla chorób rzadkich i genetycznie uwarunkowanych.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_S_4071
Wnioskodawca: Sen. Casey, Robert P., Jr. [D-PA]
Data rozpoczęcia: 2022-04-07