Przyspieszenie leczenia rzadkich chorób: Nowe zasady dla leków sierocych
Ustawa ma na celu usprawnienie procesu zatwierdzania leków na rzadkie choroby, zwane lekami sierocymi. Wprowadza obowiązek corocznych raportów o postępach w tej dziedzinie oraz nakazuje badanie europejskich doświadczeń. Zwiększa również udział pacjentów i ekspertów w procesie oceny leków, co ma przyspieszyć dostęp do potrzebnych terapii.
Kluczowe punkty
Coroczne raporty o postępach w zatwierdzaniu leków na rzadkie choroby, dostępne publicznie.
Badanie europejskich metod oceny leków na rzadkie choroby w celu poprawy amerykańskich procedur.
Większy udział pacjentów i ekspertów w procesie oceny leków, zwłaszcza dla chorób rzadkich i genetycznie uwarunkowanych.
Status:
Wygasło
Zapisz swoje stanowisko do audytu.
Dlaczego Twój głos ma znaczenie?
Tworzy surowy, niezaprzeczalny dowód. Wola Obywatelska dostarcza trwałych danych do weryfikacji lojalności rządu wobec obywateli
(wyjaśnione tutaj).
Zacznij rejestrować go teraz.