arrow_back Wróć do aplikacji

Większa przejrzystość w zatwierdzaniu leków generycznych

Nowe przepisy mają ułatwić firmom produkującym leki generyczne uzyskanie informacji od agencji rządowej o tym, czy ich produkt jest identyczny z lekiem oryginalnym. Ma to przyspieszyć wprowadzanie tańszych zamienników leków na rynek, co może wpłynąć na dostępność i koszty leczenia dla obywateli.
Kluczowe punkty
Firmy produkujące leki generyczne mogą teraz pytać agencję rządową, czy ich lek jest taki sam jak oryginalny.
Agencja musi odpowiedzieć i wskazać, jeśli są różnice w składzie lub ilości składników.
Jeśli agencja potwierdzi, że lek jest identyczny, nie może zmienić tej decyzji, chyba że lek oryginalny został wycofany z powodu bezpieczeństwa lub agencja popełniła błąd.
Agencja ma rok na opracowanie wytycznych, jak będzie oceniać identyczność leków.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_S_4338
Wnioskodawca: Sen. Hassan, Margaret Wood [D-NH]
Data rozpoczęcia: 2022-05-26
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-2.5-flash-preview-04-17
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

Increasing Transparency in Generic Drug Applications Act

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 117_S_4338.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Senacie.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2022-05-26.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Firmy produkujące leki generyczne mogą teraz pytać agencję rządową, czy ich lek jest taki sam jak oryginalny.
  • Agencja musi odpowiedzieć i wskazać, jeśli są różnice w składzie lub ilości składników.
  • Jeśli agencja potwierdzi, że lek jest identyczny, nie może zmienić tej decyzji, chyba że lek oryginalny został wycofany z powodu bezpieczeństwa lub agencja popełniła błąd.
  • Agencja ma rok na opracowanie wytycznych, jak będzie oceniać identyczność leków.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Sen. Hassan, Margaret Wood [D-NH].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Introduced in Senate

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-29.

KATEGORIE

Zdrowie