arrow_back Wróć do aplikacji

Ostrzeżenia o bezpieczeństwie urządzeń medycznych: Nowe zasady informowania

Ta ustawa zmienia sposób, w jaki rząd ostrzega obywateli o potencjalnych problemach z bezpieczeństwem urządzeń medycznych. Wprowadza jasne procedury wydawania alertów na podstawie nowych informacji, aby pacjenci i lekarze otrzymywali aktualne dane o ryzyku i korzyściach.
Kluczowe punkty
Rząd musi szybko ostrzegać opinię publiczną o nowych potencjalnych zagrożeniach związanych z urządzeniami medycznymi.
Ostrzeżenia muszą zawierać pełne informacje, w tym korzyści i ryzyko, oraz uwzględniać dane od producentów.
Ostrzeżenia będą regularnie aktualizowane i sprawdzane pod kątem ich aktualności.
Rząd musi opierać ostrzeżenia na wiarygodnych danych naukowych i udostępniać producentom podstawowe dane z badań zewnętrznych.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_S_4349
Wnioskodawca: Sen. Marshall, Roger [R-KS]
Data rozpoczęcia: 2022-06-06