arrow_back Wróć do aplikacji

Ustawa o Reautoryzacji FDA: Opłaty za Leki i Urządzenia Medyczne

Ta ustawa przedłuża programy opłat dla leków na receptę, wyrobów medycznych, leków generycznych i produktów biopodobnych do 2027 roku. Zmiany mają na celu przyspieszenie procesu zatwierdzania nowych produktów, co może wpłynąć na szybszy dostęp do innowacyjnych terapii i leków dla obywateli. Wprowadza również nowe zasady dotyczące opłat i ich wykorzystania przez Agencję Żywności i Leków (FDA).
Kluczowe punkty
Przedłużenie finansowania FDA poprzez opłaty od firm farmaceutycznych i producentów wyrobów medycznych do 2027 roku.
Zmiany w sposobie naliczania i wykorzystywania opłat, mające na celu usprawnienie procesów zatwierdzania leków i urządzeń.
Wprowadzenie nowych definicji i wyjątków dotyczących opłat, np. dla produktów diagnostycznych do testów skórnych.
Reautoryzacja programów wspierających rozwój leków dla dzieci, leków sierocych i innowacyjnych urządzeń medycznych.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_S_4535
Wnioskodawca: Sen. Burr, Richard [R-NC]
Data rozpoczęcia: 2022-07-14
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

FDASRA Act of 2022

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 117_S_4535.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Senacie.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2022-07-14.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Przedłużenie finansowania FDA poprzez opłaty od firm farmaceutycznych i producentów wyrobów medycznych do 2027 roku.
  • Zmiany w sposobie naliczania i wykorzystywania opłat, mające na celu usprawnienie procesów zatwierdzania leków i urządzeń.
  • Wprowadzenie nowych definicji i wyjątków dotyczących opłat, np. dla produktów diagnostycznych do testów skórnych.
  • Reautoryzacja programów wspierających rozwój leków dla dzieci, leków sierocych i innowacyjnych urządzeń medycznych.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Sen. Burr, Richard [R-NC].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Introduced in Senate

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-29.

KATEGORIE

Zdrowie