Ustawa o Reautoryzacji FDA: Opłaty za Leki i Urządzenia Medyczne
Ta ustawa przedłuża programy opłat dla leków na receptę, wyrobów medycznych, leków generycznych i produktów biopodobnych do 2027 roku. Zmiany mają na celu przyspieszenie procesu zatwierdzania nowych produktów, co może wpłynąć na szybszy dostęp do innowacyjnych terapii i leków dla obywateli. Wprowadza również nowe zasady dotyczące opłat i ich wykorzystania przez Agencję Żywności i Leków (FDA).
Kluczowe punkty
Przedłużenie finansowania FDA poprzez opłaty od firm farmaceutycznych i producentów wyrobów medycznych do 2027 roku.
Zmiany w sposobie naliczania i wykorzystywania opłat, mające na celu usprawnienie procesów zatwierdzania leków i urządzeń.
Wprowadzenie nowych definicji i wyjątków dotyczących opłat, np. dla produktów diagnostycznych do testów skórnych.
Reautoryzacja programów wspierających rozwój leków dla dzieci, leków sierocych i innowacyjnych urządzeń medycznych.
Status:
Wygasło
Zapisz swoje stanowisko do audytu.
Dlaczego Twój głos ma znaczenie?
Tworzy surowy, niezaprzeczalny dowód. Wola Obywatelska dostarcza trwałych danych do weryfikacji lojalności rządu wobec obywateli
(wyjaśnione tutaj).
Zacznij rejestrować go teraz.