Większa różnorodność w badaniach klinicznych: nowe zasady i ułatwienia.
Ta ustawa ma na celu zwiększenie różnorodności uczestników w badaniach klinicznych finansowanych przez Narodowe Instytuty Zdrowia. Oznacza to, że badania nad lekami i urządzeniami medycznymi będą lepiej odzwierciedlać różnorodność populacji, co może prowadzić do bezpieczniejszych i skuteczniejszych terapii dla wszystkich. Ustawa wprowadza również ułatwienia dla pacjentów, aby udział w badaniach był mniej uciążliwy.
Kluczowe punkty
Badania kliniczne będą musiały uwzględniać cele dotyczące różnorodności rasowej, etnicznej, wiekowej i płciowej uczestników, aby lepiej odzwierciedlać populację pacjentów lub ogólną populację USA.
Organizacje prowadzące badania będą musiały przedstawić plany rekrutacji i utrzymania różnorodnych grup uczestników, a także analizować dane oddzielnie dla tych grup.
Wprowadzone zostaną mniej uciążliwe metody monitorowania uczestników badań, takie jak wizyty telefoniczne, domowe, online, czy wykorzystanie technologii noszonych, aby ułatwić udział.
Przeprowadzona zostanie kampania informacyjna, aby zwiększyć świadomość społeczną na temat potrzeby różnorodności w badaniach klinicznych i zachęcić do udziału.
Zostaną zbadane możliwości zwrotu kosztów i wynagrodzenia dla uczestników badań, aby usunąć bariery finansowe.
Wygasło
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 117_S_5268
Wnioskodawca: Sen. Menendez, Robert [D-NJ]
Data rozpoczęcia: 2022-12-15