Dostęp do danych z urządzeń medycznych: Twoje dane, Twoja kontrola
Ta ustawa ma na celu ułatwienie pacjentom dostępu do danych zbieranych przez ich urządzenia medyczne, takie jak rozruszniki serca czy urządzenia do zdalnego monitorowania. Producenci mogą być zobowiązani do udostępniania tych informacji w zrozumiały sposób, co pozwoli Ci lepiej śledzić swoje zdrowie i leczenie. Ustawa wprowadza również obowiązek informowania o wycofaniach produktów czy aktualizacjach oprogramowania.
Kluczowe punkty
Masz prawo żądać od producenta dostępu do swoich danych zbieranych przez wszczepione lub zdalnie monitorujące urządzenia medyczne.
Producenci mogą być zobowiązani do udostępniania danych w formacie, który jest dla Ciebie zrozumiały, a także w preferowanym przez Ciebie formacie, jeśli to możliwe.
Firmy będą musiały informować na swoich stronach internetowych, jakie dane są zbierane przez urządzenia, jak są wykorzystywane oraz jak możesz uzyskać do nich dostęp.
Będziesz otrzymywać powiadomienia o wycofaniach urządzeń, aktualizacjach oprogramowania lub błędach generowanych przez urządzenie.
Ustawa nie wymaga od producentów ujawniania danych, które są dla nich niedostępne lub przeprojektowywania urządzeń w celu umożliwienia dostępu do danych.
Wygasło
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 118_HR_10406
Wnioskodawca: Rep. Sherrill, Mikie [D-NJ-11]
Data rozpoczęcia: 2024-12-12