arrow_back Wróć do aplikacji

Bezpieczeństwo urządzeń medycznych: Nowe zasady zgłaszania zmian i testowania.

Ustawa wprowadza nowe obowiązki dla producentów urządzeń medycznych, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i czystość. Obywatele mogą oczekiwać, że używane urządzenia medyczne będą dokładniej sprawdzane i że producenci będą musieli szybciej informować o wszelkich zmianach w ich konstrukcji lub instrukcjach czyszczenia. Ma to na celu zwiększenie zaufania do sprzętu medycznego i poprawę ochrony zdrowia.
Kluczowe punkty
Producenci urządzeń medycznych muszą zgłaszać zmiany w projekcie lub instrukcjach czyszczenia przed wprowadzeniem ich na rynek.
Producenci muszą informować o ważnych komunikatach dotyczących bezpieczeństwa urządzeń, nawet jeśli są one kierowane do zagranicznych placówek medycznych.
Wprowadzono nowe testy do szybkiej oceny, czy urządzenia wielokrotnego użytku są odpowiednio czyszczone, co ma zwiększyć bezpieczeństwo pacjentów.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 118_HR_1090
Wnioskodawca: Rep. Lieu, Ted [D-CA-36]
Data rozpoczęcia: 2023-02-17
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

DEVICE Act of 2023

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 118_HR_1090.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Izbie Reprezentantów.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2023-02-17.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Producenci urządzeń medycznych muszą zgłaszać zmiany w projekcie lub instrukcjach czyszczenia przed wprowadzeniem ich na rynek.
  • Producenci muszą informować o ważnych komunikatach dotyczących bezpieczeństwa urządzeń, nawet jeśli są one kierowane do zagranicznych placówek medycznych.
  • Wprowadzono nowe testy do szybkiej oceny, czy urządzenia wielokrotnego użytku są odpowiednio czyszczone, co ma zwiększyć bezpieczeństwo pacjentów.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Rep. Lieu, Ted [D-CA-36].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Referred to the Subcommittee on Health.

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-24.

KATEGORIE

Zdrowie