arrow_back Wróć do aplikacji

Ułatwienia w zatwierdzaniu generycznych leków weterynaryjnych

Nowe przepisy mają ułatwić wprowadzanie na rynek generycznych leków dla zwierząt, co może obniżyć ich ceny i zwiększyć dostępność. Zmiany dotyczą sposobu zatwierdzania tych leków, szczególnie w zakresie badań równoważności biologicznej.
Kluczowe punkty
Uproszczenie procesu zatwierdzania generycznych leków weterynaryjnych, co może prowadzić do większej konkurencji i niższych cen.
Wymóg udowodnienia równoważności biologicznej leku generycznego w co najmniej jednym głównym gatunku zwierząt, dla którego zatwierdzono oryginalny lek.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 118_HR_1683
Wnioskodawca: Rep. Mace, Nancy [R-SC-1]
Data rozpoczęcia: 2023-03-21