arrow_back Wróć do aplikacji

Wsparcie dla leków na rzadkie choroby: przedłużenie ochrony w związku z COVID-19

Ustawa "Prawo Leo" ma na celu wsparcie firm farmaceutycznych w opracowywaniu leków na rzadkie choroby, które zostały dotknięte pandemią COVID-19. Przedłuża ona okresy wyłączności rynkowej dla tych leków, co może zachęcić do dalszych badań i rozwoju, potencjalnie przyspieszając dostęp do nowych terapii dla pacjentów z rzadkimi schorzeniami.
Kluczowe punkty
Przedłużenie o 180 dni okresów wyłączności rynkowej dla leków na rzadkie choroby, których rozwój był utrudniony przez pandemię COVID-19.
Dotyczy to leków, dla których wnioski o dopuszczenie do obrotu złożono w okresie pandemii COVID-19 i które są przeznaczone wyłącznie do leczenia rzadkich chorób.
Celem jest zachęcenie firm do kontynuowania badań i wprowadzania na rynek leków dla pacjentów z rzadkimi schorzeniami, którzy często mają ograniczone opcje leczenia.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 118_HR_1805
Wnioskodawca: Rep. Gottheimer, Josh [D-NJ-5]
Data rozpoczęcia: 2023-03-27