arrow_back Wróć do aplikacji

Zapobieganie brakom leków: Wczesne ostrzeganie o zwiększonym popycie na kluczowe medykamenty.

Ustawa ma na celu ochronę obywateli przed nagłymi brakami leków ratujących życie lub niezbędnych w leczeniu poważnych chorób. Wprowadza obowiązek dla producentów, aby zgłaszali władzom nie tylko przerwy w produkcji, ale także znaczący wzrost popytu na kluczowe leki. Dzięki temu rząd i placówki medyczne będą mogły szybciej reagować, minimalizując ryzyko, że pacjenci zostaną pozbawieni niezbędnych terapii.
Kluczowe punkty
Obowiązek zgłaszania zwiększonego popytu: Producenci muszą informować władze o wzroście popytu na kluczowe leki, jeśli trwa on co najmniej 6 tygodni i może prowadzić do niedoborów.
Wczesne ostrzeganie: Zgłoszenie o przerwaniu produkcji lub zwiększonym popycie musi nastąpić z wyprzedzeniem (6 miesięcy lub 48 godzin od stwierdzenia popytu), co daje czas na znalezienie alternatywnych źródeł.
Definicja kluczowych leków: Ustawa precyzuje, że dotyczy to leków podtrzymujących życie, ratujących życie lub stosowanych w leczeniu wyniszczających chorób, w tym leków bez recepty.
Większa przejrzystość: Producenci muszą podać powody przerw lub wzrostu popytu, w tym informacje o źródłach składników aktywnych i ewentualnych alternatywach.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 118_HR_3008
Wnioskodawca: Rep. Jacobs, Sara [D-CA-51]
Data rozpoczęcia: 2023-04-28