arrow_back Wróć do aplikacji

Szybszy dostęp do leków i urządzeń medycznych z zagranicy

Ta ustawa ma na celu przyspieszenie dostępu do leków, produktów biologicznych i urządzeń medycznych w USA, które są już dopuszczone do obrotu w innych krajach. Oznacza to, że obywatele mogą szybciej uzyskać dostęp do nowych, potencjalnie ratujących życie terapii, które są dostępne za granicą, pod warunkiem spełnienia rygorystycznych wymogów bezpieczeństwa.
Kluczowe punkty
Umożliwia szybsze dopuszczenie do obrotu w USA leków i urządzeń medycznych, które są już legalnie sprzedawane w wybranych krajach, takich jak Wielka Brytania.
Wprowadza wymóg, aby produkty te spełniały potrzeby zdrowia publicznego lub niezaspokojone potrzeby medyczne w Stanach Zjednoczonych.
FDA (Amerykańska Agencja Żywności i Leków) nadal będzie oceniać bezpieczeństwo i skuteczność tych produktów, z możliwością odmowy lub nałożenia dodatkowych badań po wprowadzeniu na rynek.
Kongres ma możliwość zablokowania decyzji FDA o odmowie dopuszczenia produktu, co daje dodatkową kontrolę nad procesem.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 118_HR_3532
Wnioskodawca: Rep. Roy, Chip [R-TX-21]
Data rozpoczęcia: 2023-05-18
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

Reciprocity Ensures Streamlined Use of Lifesaving Treatments Act of 2023

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 118_HR_3532.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Izbie Reprezentantów.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2023-05-18.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Umożliwia szybsze dopuszczenie do obrotu w USA leków i urządzeń medycznych, które są już legalnie sprzedawane w wybranych krajach, takich jak Wielka Brytania.
  • Wprowadza wymóg, aby produkty te spełniały potrzeby zdrowia publicznego lub niezaspokojone potrzeby medyczne w Stanach Zjednoczonych.
  • FDA (Amerykańska Agencja Żywności i Leków) nadal będzie oceniać bezpieczeństwo i skuteczność tych produktów, z możliwością odmowy lub nałożenia dodatkowych badań po wprowadzeniu na rynek.
  • Kongres ma możliwość zablokowania decyzji FDA o odmowie dopuszczenia produktu, co daje dodatkową kontrolę nad procesem.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Rep. Roy, Chip [R-TX-21].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Referred to the Subcommittee on Health.

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-25.

KATEGORIE

Zdrowie