Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?
Oficjalny numer druku dla tej legislacji to HR 3532.
Szybszy dostęp do leków i urządzeń medycznych z zagranicy
Ta ustawa ma na celu przyspieszenie dostępu do leków, produktów biologicznych i urządzeń medycznych w USA, które są już dopuszczone do obrotu w innych krajach. Oznacza to, że obywatele mogą szybciej uzyskać dostęp do nowych, potencjalnie ratujących życie terapii, które są dostępne za granicą, pod warunkiem spełnienia rygorystycznych wymogów bezpieczeństwa.
Kluczowe punkty
Umożliwia szybsze dopuszczenie do obrotu w USA leków i urządzeń medycznych, które są już legalnie sprzedawane w wybranych krajach, takich jak Wielka Brytania.
Wprowadza wymóg, aby produkty te spełniały potrzeby zdrowia publicznego lub niezaspokojone potrzeby medyczne w Stanach Zjednoczonych.
FDA (Amerykańska Agencja Żywności i Leków) nadal będzie oceniać bezpieczeństwo i skuteczność tych produktów, z możliwością odmowy lub nałożenia dodatkowych badań po wprowadzeniu na rynek.
Kongres ma możliwość zablokowania decyzji FDA o odmowie dopuszczenia produktu, co daje dodatkową kontrolę nad procesem.
Status:
Wygasło
Zapisz swoje stanowisko do audytu.
Dlaczego Twój głos ma znaczenie?
Tworzy surowy, niezaprzeczalny dowód. Wola Obywatelska dostarcza trwałych danych do weryfikacji lojalności rządu wobec obywateli
(wyjaśnione tutaj).
Zacznij rejestrować go teraz.