arrow_back Wróć do aplikacji

Obowiązkowe wycofywanie niebezpiecznych leków: Większe bezpieczeństwo dla pacjentów

Nowe przepisy dają urzędnikom większe uprawnienia do nakazywania wycofania leków, które mogą być szkodliwe dla zdrowia. Firmy farmaceutyczne będą musiały szybciej informować o problemach i mieć plany wycofywania produktów. Ma to zwiększyć bezpieczeństwo leków dostępnych na rynku.
Kluczowe punkty
Władze mogą teraz nakazać natychmiastowe wstrzymanie dystrybucji i wycofanie leków, jeśli istnieje ryzyko poważnych problemów zdrowotnych lub śmierci.
Firmy produkujące leki muszą zgłaszać, gdy podejrzewają, że ich produkt jest wadliwy lub źle oznakowany i może stanowić zagrożenie.
Wprowadzono obowiązek posiadania przez firmy planu wycofywania produktów, co ma usprawnić proces w razie potrzeby.
W przypadku pilnego zagrożenia, władze mogą natychmiast zarządzić wycofanie leku, bez wcześniejszego przesłuchania.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 118_HR_3688
Wnioskodawca: Rep. DeLauro, Rosa L. [D-CT-3]
Data rozpoczęcia: 2023-05-25