arrow_back Wróć do aplikacji

Ustawa o elektronicznym etykietowaniu urządzeń medycznych

Ustawa zmienia ustawę Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, rozszerzając typy urządzeń, dla których wymagane etykietowanie może być udostępniane wyłącznie drogą elektroniczną. Zastępuje ona przepisy ograniczające tę możliwość do urządzeń na receptę i diagnostycznych in vitro używanych w placówkach zdrowia, wprowadzając szerszą kategorię obejmującą urządzenia ogółem (w tym diagnostyczne in vitro).
Kluczowe punkty
Ustawa zezwala na udostępnianie wymaganych etykiet wyłącznie drogą elektroniczną dla urządzeń (w tym diagnostycznych in vitro).
Zmiana usuwa ograniczenia, które wcześniej limitowały etykietowanie elektroniczne głównie do urządzeń na receptę używanych w placówkach opieki zdrowotnej lub przez profesjonalistów.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 118_HR_3723
Wnioskodawca: Rep. Obernolte, Jay [R-CA-23]
Data rozpoczęcia: 2023-05-25