Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?
Oficjalny numer druku dla tej legislacji to HR 3723.
Ustawa o elektronicznym etykietowaniu urządzeń medycznych
Ustawa zmienia ustawę Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, rozszerzając typy urządzeń, dla których wymagane etykietowanie może być udostępniane wyłącznie drogą elektroniczną. Zastępuje ona przepisy ograniczające tę możliwość do urządzeń na receptę i diagnostycznych in vitro używanych w placówkach zdrowia, wprowadzając szerszą kategorię obejmującą urządzenia ogółem (w tym diagnostyczne in vitro).
Kluczowe punkty
Ustawa zezwala na udostępnianie wymaganych etykiet wyłącznie drogą elektroniczną dla urządzeń (w tym diagnostycznych in vitro).
Zmiana usuwa ograniczenia, które wcześniej limitowały etykietowanie elektroniczne głównie do urządzeń na receptę używanych w placówkach opieki zdrowotnej lub przez profesjonalistów.
Status:
Wygasło
Zapisz swoje stanowisko do audytu.
Dlaczego Twój głos ma znaczenie?
Tworzy surowy, niezaprzeczalny dowód. Wola Obywatelska dostarcza trwałych danych do weryfikacji lojalności rządu wobec obywateli
(wyjaśnione tutaj).
Zacznij rejestrować go teraz.