arrow_back Wróć do aplikacji

Większa przejrzystość w zatwierdzaniu leków generycznych

Nowe przepisy zwiększają przejrzystość w procesie zatwierdzania leków generycznych. Firmy farmaceutyczne będą mogły łatwiej sprawdzić, czy ich generyki są identyczne z oryginalnymi lekami, co może przyspieszyć dostęp do tańszych zamienników. Obywatele mogą zyskać szybszy dostęp do leków generycznych.
Kluczowe punkty
Firmy produkujące leki generyczne mogą pytać o skład oryginalnych leków, aby upewnić się, że ich zamienniki są identyczne.
Jeśli generyk różni się od oryginału, urząd musi wskazać, które składniki i w jakiej ilości są inne.
Urząd nie może zmieniać swojej decyzji o identyczności leku, chyba że oryginalny lek został wycofany z powodu bezpieczeństwa lub błędu w ocenie.
W ciągu roku ma powstać jasny przewodnik, jak urząd będzie oceniał identyczność leków generycznych.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 118_HR_3839
Wnioskodawca: Rep. Dunn, Neal P. [R-FL-2]
Data rozpoczęcia: 2023-06-06
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

To amend the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act to increase transparency in generic drug applications.

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 118_HR_3839.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Izbie Reprezentantów.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2023-06-06.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Firmy produkujące leki generyczne mogą pytać o skład oryginalnych leków, aby upewnić się, że ich zamienniki są identyczne.
  • Jeśli generyk różni się od oryginału, urząd musi wskazać, które składniki i w jakiej ilości są inne.
  • Urząd nie może zmieniać swojej decyzji o identyczności leku, chyba że oryginalny lek został wycofany z powodu bezpieczeństwa lub błędu w ocenie.
  • W ciągu roku ma powstać jasny przewodnik, jak urząd będzie oceniał identyczność leków generycznych.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Rep. Dunn, Neal P. [R-FL-2].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Referred to the Subcommittee on Health.

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-25.

KATEGORIE

Zdrowie