arrow_back Wróć do aplikacji

Uczciwość w Lekach Sierocych: Zmiany w Wyłączności Rynkowej

Projekt ustawy ma na celu zmianę zasad przyznawania wyłączności rynkowej dla leków przeznaczonych na rzadkie choroby. Oznacza to, że firmy farmaceutyczne będą musiały udowodnić, że nie odzyskają kosztów produkcji leku z jego sprzedaży, aby uzyskać taką wyłączność. Celem jest zapewnienie, że leki na rzadkie choroby są dostępne, a jednocześnie unikanie nadmiernych korzyści dla firm.
Kluczowe punkty
Firmy farmaceutyczne będą musiały udowodnić, że nie odzyskają kosztów produkcji leku na rzadką chorobę ze sprzedaży, aby uzyskać wyłączność rynkową.
Wyłączność rynkowa może zostać cofnięta, jeśli firma nie spełni nowych kryteriów dotyczących zwrotu kosztów.
Zmiany mają na celu zwiększenie uczciwości i dostępności leków na rzadkie choroby, potencjalnie wpływając na ich ceny i dostępność.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 118_HR_456
Wnioskodawca: Rep. Carter, Earl L. "Buddy" [R-GA-1]
Data rozpoczęcia: 2023-01-24
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-2.5-flash-preview-05-20
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

Fairness in Orphan Drug Exclusivity Act

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 118_HR_456.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Izbie Reprezentantów.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2023-01-24.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Firmy farmaceutyczne będą musiały udowodnić, że nie odzyskają kosztów produkcji leku na rzadką chorobę ze sprzedaży, aby uzyskać wyłączność rynkową.
  • Wyłączność rynkowa może zostać cofnięta, jeśli firma nie spełni nowych kryteriów dotyczących zwrotu kosztów.
  • Zmiany mają na celu zwiększenie uczciwości i dostępności leków na rzadkie choroby, potencjalnie wpływając na ich ceny i dostępność.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Rep. Carter, Earl L. "Buddy" [R-GA-1].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Referred to the Subcommittee on Health.

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-25.

KATEGORIE

Zdrowie