arrow_back Wróć do aplikacji

Lepsze Wycofywanie Urządzeń Medycznych: Obowiązkowe Powiadomienia dla Pacjentów.

Ustawa wprowadza obowiązek elektronicznego i szybkiego powiadamiania o wycofaniu wadliwych urządzeń medycznych z rynku. Najważniejszą zmianą jest wymóg, aby producenci i placówki medyczne bezpośrednio informowali pacjentów o ryzyku związanym z wycofanym sprzętem (np. implantami lub urządzeniami podtrzymującymi życie) oraz o krokach, jakie należy podjąć. Ma to na celu zwiększenie bezpieczeństwa i zapewnienie obywatelom dostępu do kluczowych informacji.
Kluczowe punkty
Wprowadzenie obowiązkowego, ujednoliconego formatu elektronicznego dla wszystkich powiadomień o wycofaniu urządzeń medycznych, co przyspieszy proces.
Producenci muszą teraz dostarczać jasne informacje o ryzyku i zalecanych działaniach bezpośrednio pacjentom, zwłaszcza w przypadku urządzeń wszczepianych lub ratujących życie.
Powstanie publicznie dostępna, internetowa baza danych zawierająca wszystkie informacje o wycofanych urządzeniach, co zwiększy przejrzystość.
Nieprzestrzeganie nowych zasad powiadamiania pacjentów i używania formatu elektronicznego będzie karane jako naruszenie prawa federalnego.
article Oficjalny tekst account_balance Strona procesu
Wygasło
Głosowanie Obywatelskie
Brak głosów
Dodatkowe Informacje
Numer druku: 118_HR_5662
Wnioskodawca: Rep. Schakowsky, Janice D. [D-IL-9]
Data rozpoczęcia: 2023-09-21
Lustra używa Sztucznej Inteligencji. Zweryfikuj szczegóły w dokumentach źródłowych.
Podsumowane przez: gemini-flash-latest
Dane źródłowe: api.congress.gov
Logi pracy AI dla tego dokumentu launch

OFICJALNY TYTUŁ PRAWNY

Medical Device Recall Improvement Act

CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA

Jaki jest oficjalny numer tej ustawy?

Oficjalny numer druku dla tej legislacji to 118_HR_5662.

Która izba zainicjowała tę legislację?

Legislacja została zainicjowana w Izbie Reprezentantów.

Kiedy rozpoczął się proces legislacyjny?

Proces oficjalnie rozpoczął się 2023-09-21.

Jakie są główne postanowienia?

Kluczowe punkty to:

  • Wprowadzenie obowiązkowego, ujednoliconego formatu elektronicznego dla wszystkich powiadomień o wycofaniu urządzeń medycznych, co przyspieszy proces.
  • Producenci muszą teraz dostarczać jasne informacje o ryzyku i zalecanych działaniach bezpośrednio pacjentom, zwłaszcza w przypadku urządzeń wszczepianych lub ratujących życie.
  • Powstanie publicznie dostępna, internetowa baza danych zawierająca wszystkie informacje o wycofanych urządzeniach, co zwiększy przejrzystość.
  • Nieprzestrzeganie nowych zasad powiadamiania pacjentów i używania formatu elektronicznego będzie karane jako naruszenie prawa federalnego.
Jaki jest obecny status prawny?

Obecny status to Wygasło.

Gdzie mogę przeczytać pełny tekst ustawy?

Pełny oficjalny tekst jest dostępny pod adresem: Przejrzyj pełny tekst

Kto jest głównym wnioskodawcą?

Głównym wnioskodawcą jest Rep. Schakowsky, Janice D. [D-IL-9].

Jaki jest ostatni szczegółowy status?

Ostatni szczegółowy status to: Referred to the Subcommittee on Health.

Czy to podsumowanie jest zweryfikowane?

Tak. Treść została przeanalizowana przez AI i zweryfikowana przez System Sędziowski Lustra dnia 2025-12-30.

KATEGORIE

Zdrowie